L’agent de stérilisation est un professionnel de la fonction publique hospitalière (FPH) chargé de retraiter les dispositifs médicaux réutilisables : nettoyage, désinfection, conditionnement, stérilisation et traçabilité. Il exerce en pharmacie à usage intérieur (PUI) sous la responsabilité d’un pharmacien hospitalier. Le métier est encadré par le Code de la santé publique (article L.6111-2) et la norme NF EN ISO 13485.
L’agent de stérilisation est chargé du retraitement des dispositifs médicaux (DM) réutilisables : instruments chirurgicaux, endoscopes, plateaux opératoires. Il garantit l’hygiène et la sécurité des actes médicaux.
Le cadre réglementaire combine 4 textes principaux :
- Code de la santé publique articles L.6111-2 et R.6111-18.
- Arrêté du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière.
- Norme NF EN ISO 13485 sur les dispositifs médicaux.
- Norme NF EN 285 sur les autoclaves à vapeur.
Quelles missions exerce un agent de stérilisation ?
L’agent de stérilisation exerce 6 missions clés : pré-désinfection, lavage, conditionnement, stérilisation, contrôle qualité, traçabilité.
| Mission | Activité | Équipement |
|---|---|---|
| Pré-désinfection | Trempage des instruments | Bac, détergent désinfectant |
| Lavage | Nettoyage automatisé | Laveur-désinfecteur |
| Conditionnement | Emballage stérile | Sachets pelables, boîtes |
| Stérilisation | Cycle vapeur 134 °C | Autoclaves |
| Contrôle qualité | Indicateurs physico-chimiques | Bowie-Dick, biologiques |
| Traçabilité | Logiciel de gestion | OPTIM, T-DOC, Sterigest |
Quel diplôme pour devenir agent de stérilisation ?
3 diplômes ouvrent à ce métier : CAP Agent de prévention et d’hygiène, Bac pro hygiène, propreté et environnement, Titre professionnel d’agent de stérilisation.
- CAP Agent de prévention et d’hygiène : niveau 3, 2 ans après la 3e.
- Bac pro Hygiène, propreté, stérilisation : niveau 4, 3 ans.
- Titre professionnel agent de stérilisation : niveau 4, formation continue 4 mois.
- Formation interne hospitalière : organisée par les CHU et CH (40 à 70 heures).
Quel est le statut dans la FPH ?
L’agent de stérilisation relève principalement du corps des aides-soignants (catégorie C) ou du corps des agents des services hospitaliers qualifiés (ASHQ, catégorie C).
| Corps | Catégorie | IM début | IM fin |
|---|---|---|---|
| Agent des services hospitaliers (ASHQ) | C | 366 | 432 |
| Aide-soignant | C | 372 | 473 |
| Préparateur en pharmacie hospitalière | B | 389 | 587 |
| Cadre de santé secteur stérilisation | A | 462 | 783 |
Quelle est la rémunération ?
L’agent de stérilisation débute à 1 802 € brut mensuel et peut atteindre 2 350 € brut en fin de carrière, hors primes. Le complément de traitement indiciaire (CTI) Ségur de 49 points (241 € net) s’ajoute systématiquement.
- ASHQ : 1 802 € brut début → 2 100 € brut fin.
- Aide-soignant + CTI : 1 850 € + 241 € = 2 091 € net début.
- Préparateur pharmacie hospitalière : 1 884 € brut début → 2 890 € brut fin.
- Indemnité d’horaire de nuit : 1,07 € / heure.
- Indemnité du dimanche / férié : 0,76 € / heure.
Quelles sont les normes de qualité applicables ?
4 normes structurent l’activité de stérilisation : NF EN ISO 17665 (stérilisation vapeur), NF EN 285 (autoclaves), NF EN ISO 11140 (indicateurs chimiques), NF EN 17025 (laboratoires).
| Norme | Objet | Date |
|---|---|---|
| NF EN ISO 17665 | Validation procédé vapeur | Mise à jour 2023 |
| NF EN 285 | Stérilisateurs vapeur | 2020 |
| NF EN ISO 11140 | Indicateurs chimiques | 2014 |
| NF EN ISO 11138 | Indicateurs biologiques | 2017 |
| NF EN 868 | Matériaux d’emballage | 2017 |
Quels sont les risques professionnels du métier ?
L’agent de stérilisation est exposé à 5 risques majeurs : risque biologique, risque chimique, risque thermique, troubles musculo-squelettiques (TMS), risques psychosociaux.
- Risque biologique : contact avec dispositifs souillés (HBV, HCV, HIV, BMR).
- Risque chimique : détergents, désinfectants (glutaraldéhyde, peroxyde d’hydrogène).
- Risque thermique : autoclaves à 134 °C, eau chaude.
- TMS : ports répétés, postures prolongées.
- Risques psychosociaux : cadence, pression de production, horaires alternés.
Quelles évolutions de carrière ?
L’agent de stérilisation peut évoluer vers les fonctions de chef d’équipe, responsable d’unité de stérilisation, préparateur en pharmacie hospitalière (concours interne).
| Évolution | Mode d’accès | Délai moyen |
|---|---|---|
| Chef d’équipe stérilisation | Promotion interne | 5 ans |
| Responsable unité (cat. B) | Examen pro | 8 ans |
| Préparateur pharmacie hospitalière | Concours interne + DEUST | 4 ans + formation |
| Cadre de santé stérilisation | Concours cadre | 4 ans IDE / préparateur |
Combien d’agents de stérilisation en France ?
La France compte environ 12 000 agents de stérilisation hospitaliers en 2024 selon la Société Française de Stérilisation Hospitalière (SF2S). Les CHU emploient 30 à 60 agents de stérilisation chacun.
| Type d’établissement | Nombre d’agents type | Volume DM/an |
|---|---|---|
| CHU | 30-60 agents | 500 000 à 1 M |
| CH grand | 10-30 agents | 150 000 à 500 000 |
| CH moyen | 5-15 agents | 50 000 à 150 000 |
| Clinique privée | 3-10 agents | 20 000 à 80 000 |
| EHPAD | 1-3 agents | 5 000 à 15 000 |
Quels sont les enjeux émergents en 2025 ?
4 enjeux structurent la stérilisation en 2025 : robotisation des chargements, traçabilité par RFID, lutte contre le SARS-CoV-2 et virus émergents, sobriété énergétique.
- Robotisation : robots de chargement automatisés (Belimed, Steris).
- Traçabilité RFID : puces sur instruments individuels.
- Désinfection thermique : cycle 90 °C / 5 min suffisant pour SARS-CoV-2.
- Sobriété énergétique : autoclaves plus économes (− 25 % consommation eau).
Sources officielles et références juridiques
- Code de la santé publique
- HAS — Recommandations stérilisation
- AFNOR — Normes ISO stérilisation
- Société Française de Stérilisation Hospitalière
- FHF — Fédération hospitalière de France
Article mis à jour le 4 mai 2026.